Кандификс в капсулах — инструкция по применению

Инструкция по применению кандификса в капсулах, описание действия препарата, показания к применению капсул кандификса, взаимодействие с другими лекарствами, применение кандификса (капсулы) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Кандификс
Международное название: Флуконазол
Лекарственная форма: Капсулы 150 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J02 Противогрибковые средства для системного применения
J02A Противогрибковые средства для системного применения
J02A C Производные триазола
Фарм. группа:
Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Флуконазол. Код АТХ J02AC01
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном месте от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0 с белой непрозрачной крышечкой и белым непрозрачным корпусом. Содержимое капсул гомогенный порошок белого цвета.

Состав кандификса в капсулах

Одна капсула содержит
Бір капсуланың құрамында

Активное вещество кандификса

флуконазол 150 мг
150 мг флуконазол

Вспомогательные вещества в кандификсе

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин
лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий лаурилсульфаты, қабықтың құрамы: титанның қостотығы (Е171), желатин

Показания к применению капсул кандификса

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в том числе у больных со злокачественными опухолями, находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза
  • кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в том числе у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией, профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом
  • генитальный кандидоз, острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год), кандидозный баланит
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции
  • глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз
  • криптококкозда, криптококктік менингитті және басқа да жерге орныққан жұқпаларда (мысалы, өкпеде, теріде), соның ішінде иммундық жауабы қалыпты науқастарға және ЖИТС-ке шалдыққан науқастарға, ағзалары ауыстырып салынған реципиенттерге және иммунитет тапшылығының басқа да түрлері бар науқастарға; ЖИТС-ке шалдыққан науқастарда криптококкоздің қайталануының алдын алу мақсатында демеуші емде
  • денеге жайылған кандидозда, кандидемияны қоса есептегенде, диссеминирленген кандидозда және инвазивті кандидозды жұқпалардың, мысалы, ішперде, эндокард, көз, тыныс және несеп жолдарының жұқпалары сияқты басқа да түрлерінде, соның ішінде қарқынды емдеу бөлімінде жатқан және цитоуытты немесе иммуносупрессивті дәрілер қабылдап жатқан науқастарға, сондай-ақ кандидоздың пайда болуына бейім басқа да факторлары бар науқастарға
  • шырышты қабықтардың кандидозында, ауыз қуысының және жұтқыншақтың, өңештің шырышты қабықтарын қоса есептегенде, инвазивті емес бронх-өкпе жұқпаларында, кандидурияда, тері-шырышты қабық және ауыз қуысының созылмалы атрофиялық кандидозында (тіс протездерін киюге байланысты), соның ішінде иммундық қызметі қалыпты және басылған науқастарда, ЖИТС-ке шалдыққан науқастарда орофарингеальді кандидоздың қайталануының алдын алуға
  • генитальді кандидозда, жедел немесе қайталанатын қынаптық кандидозда, қынаптық кандидоздың қайталану жиілігін азайту мақсатында (жылына 3 және одан да астам көріністерінде), кандидозды баланитте
  • цитоуытты химиялық емдеу немесе сәулемен емдеу нәтижесінде осындай жұқпаларға бейім қатерлі ісігі бар науқастарда зеңді жұқпалардың алдын алуға
  • тері микоздарында, табан, дене, шап аймағы микоздарын қоса есептегенде, кебек тәрізді теміреткіде, онихомикозда және терінің кандидозды жұқпаларында
  • иммунитеті қалыпты науқастардың терең эндемиялық микоздарда, кокцидиоидозда, паракокцидиоидозда, споротрихозда және гистоплазмозда

Противопоказания кандификса в капсулах

  • повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
  • одновременный прием терфенадина во время многократного применения Кандификса в дозе 400 мг/сут и более
  • одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин
  • беременность и лактация
  • детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).
  • флуконазолға, препараттың басқа компоненттеріне немесе флуконазолға құрылымы бойынша ұқсас азольді заттарға жоғары сезімталдық
  • Кандификсті тәулігіне 400 мг және одан астам дозада көп рет қолдану кезінде терфенадинді бір мезгілде қабылдау
  • QT аралығын ұзартатын және CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденетін, мысалы, цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид және хинидин сияқты дәрілік заттармен бір мезгілде қабылдау
  • жүктілік және лактация
  • 18 жасқа дейінгі балалар
Сақтықпен
Флуконазолды қолдану аясында бауыр қызметі көрсеткіштерінің бұзылуы; флуконазолды беткейлік зеңді жұқпасы және инвазивті/жүйелік зеңді жұқпалары бар науқастарға қолдану аясында бөртпелердің пайда болуы; терфенадинді және флуконазолды тәулігіне 400 мг-нан аз дозада бір мезгілде қолдану; көптеген қауіп факторы бар науқастарда аритмияға қарсы потенциальді жағдайлар (жүректің органикалық ауруы, электролиттік теңгерімнің бұзылуы және осындай бұзылулардың пайда болуына мүмкіндік беретін қатарласа жүргізілген ем).

Побочные действия капсул кандификса

Часто (от ≥1/100 до <1/10)
  • головная боль
  • боль в животе, диарея, тошнота, рвота
  • повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)
  • сыпь
Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100)
  • бессонница, сонливость
  • судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса
  • вертиго
  • диспепсия, метеоризм, сухость во рту
  • холестаз, желтуха, повышенный билирубин
  • зуд, крапивница, повышенное потоотделение, дерматит, вызванный действием лекарственного препарата
  • миалгия
  • усталость, недомогание, слабость, повышение температуры тела
Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)
  • агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
  • анафилаксия, ангионевротический отек
  • гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
  • тремор
  • мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT
  • гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения
  • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция
У больных СПИДом или раком, при лечении Кандификсом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.
Жиі (≥1/100 - <1/10)
  • бас ауыру
  • іштің ауыруы, диарея, жүректің айнуы, құсу
  • сілтілік фосфатаза деңгейінің, аминотрансферазаның (АЛТ және АСТ) сарысулық деңгейінің жоғарылауы
  • бөртпе
Жиі емес (≥1/1,000 - ≤1/100)
  • ұйқысыздық, ұйқышылдық
  • құрысулар, бас айналу, парестезия, дәмнің бұзылуы
  • вертиго
  • диспепсия, метеоризм, ауыз ішінің құрғауы
  • холестаз, сарғаю, билирубиннің жоғарылауы
  • қышыну, есекжем, терлеудің күшеюі, дәрілік препараттың әсерінен болған дерматит
  • миалгия
  • шаршау, дімкәстік, әлсіздік, дене температурасының жоғарылауы
Сирек ( ≥1/10,000 - ≤1/1,000)
  • агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
  • анафилаксия, ангионевротикалық ісіну
  • гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
  • діріл
  • қарыншалардың жыпылықтауы/дірілі, QT аралығының артуы
  • гепатоуыттылық, өліммен аяқталатын сирек жағдайларды қоса есептегенде, бауыр қызметінің жеткіліксіздігі, гепатоцеллюлярлы некроз, гепатит, гепатоцеллюлярлы зақымданулар
  • уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, денеге жайылған жедел экзантематозды пустулез, эксфолиативті дерматит, беттің ісінуі, алопеция
ЖИТС-ке немесе обырға шалдыққан науқастарда Кандификспен және соған ұқсас препараттармен емдеген кезде қан көрсеткіштерінің, бүйрек және бауыр қызметінің өзгерулері байқалды, алайда осы өзгерулердің клиникалық маңызы және олардың емдеумен байланысы анықталған жоқ.

Особые указания к применению

В редких случаях применение Кандификса сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксическое действие Кандификса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения Кандификсом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Кандификса, препарат следует отменить.

Кандификс в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.

Во время лечения Кандификсом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Кандификса, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Кандификс при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Кандификс может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении Кандификса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Кандификс следует с осторожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением Кандификса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Капсулы Кандификс содержат лактозу, поэтому их не следует назначать больным с редкими врожденными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут возникнуть головокружение или судороги.
Сирек жағдайларда Кандификсті қолдану бауырдың уытты өзгерулерімен, соның ішінде өліммен аяқталатын, негізінен қатарласқан аурулары бар науқастарда қатарласа жүрді. Кандификстің гепатоуытты әсері әдетте қайтымды болды, оның белгілері емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалды. Кандификспен емдеу кезінде бауыр қызметінің көрсеткіштері бұзылатын науқастарды, бауырдың зақымдану белгілерін анықтау мақсатында, бақылап отыру қажет. Кандификсті қолданумен байланысты болуы мүмкін бауырдың зақымдануының клиникалық белгілері немесе симптомдары пайда болған кезде, препаратты тоқтатқан жөн.

Кандификс сирек жағдайларда анафилактикалық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Кандификспен емдеу кезінде науқастарда сирек жағдайларда эксфолиативті тері реакциялары, мысалы, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз пайда болды. ЖИТС-ке шалдыққан науқастар көптеген препаратты қолданған кезде ауыр тері реакцияларының пайда болуына өте бейім болады. Емдеу кезінде науқаста Кандификсті қолданумен байланысты деуге болатын беткейлік зеңді бөртпе жұқпасы пайда болған кезде, препаратты тоқтатқан жөн. Инвазивтік/жүйелік зеңді жұқпалары бар науқастарда бөртпе пайда болған жағдайда, оларды мұқият бақылаған және буллезді зақымдар немесе көп пішінді эритема пайда болған кезде Кандификсті тоқтатқан жөн.

Кандификс ЭКГ-да QT аралығын ұзартуы мүмкін. Кандификсті қолданғанда QT аралығының артуы және қарыншалардың жыпылықтауы/дірілі жүректің органикалық аурулары бар, электролиттер теңгерімі бұзылған және осындай бұзылулардың пайда болуына мүмкіндік беретін қатарласа жүргізілген ем сияқты көптеген қауіпті факторлары бар науқастарда өте сирек білінді. Сондықтан проаритмиялық потенциалды жағдайдағы мұндай емделушілерге Кандификсті қолданғанда сақ болу керек.

Бауыр, жүрек және бүйрек аурулары бар емделушілерге Кандификсті қолданар алдында дәрігерден кеңес алу керек.

Кандификс капсулалары құрамында лактоза бар, сондықтан оларды галактозаның жақпаушылығы, лактоза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы сияқты іштен туа болған сирек проблемалары бар науқастарға тағайындамаған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Автомобильді басқарғанда немесе техниканы пайдаланғанда сақ болған жөн, өйткені бас айналу және құрысулар пайда болуы мүмкін.

Дозировка и способ применения

Капсулы внутрь. Капсулы проглатывают целиком.

Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо изменить соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известными.

Суточная доза Кандификса зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Применение у взрослых

1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель. Рекомендуемая дозировка Кандификса для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом 200 мг/сут.

2. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день, затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.

3. При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по 200 мг, затем продолжают по 100 мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите, неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи, эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Кандификс может быть назначен по 150 мг один раз в неделю.

4. При вагинальном кандидозе Кандификс назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. При кандидозном баланите Кандификс назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

5. Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями рекомендуемая доза Кандификса составляет 50-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки.

6. При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточно однократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевой пластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.

7. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяют индивидуально.

Применение у пожилых людей
При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

Применение у больных с почечной недостаточностью
При однократном приеме изменения дозы не требуется. У больных с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости от показания) устанавливают согласно следующей таблице:
Капсулалар ішуге. Капсуланы бүтіндей жұтады.

Емдеуді сеппе және басқа да зертханалық зерттеулер нәтижелері алынғанша бастай беруге болады. Алайда жұқпаларға қарсы емді, осы зерттеу нәтижелері белгілі болған кезде, тиісінше өзгерту қажет.

Кандификстің тәуліктік дозасы зеңді жұқпалардың сипатына және ауырлығына байланысты.

Ересектерге қолданылуы

1. Криптококктік менингитте және басқа жерге орныққан криптококктік жұқпаларда алғашқы күні әдетте 400 мг тағайындайды, ал содан кейін тәулігіне бір рет 200-400 мг дозада емдеуді жалғастырады. Криптококктік жұқпаларды емдеудің ұзақтығы клиникалық және микологиялық әсерлерге байланысты; криптококктік менингитте емдеуді әдетте кемінде 6-8 апта жалғастырады. ЖИТС-ке шалдыққан науқастарда криптококктік менингиттің қайталануының алдын алу үшін Кандификстің ұсынылатын дозасы тәулігіне 200 мг.

2. Кандидемияда, диссеминирленген кандидозда және басқа да инвазивтік кандидозды жұқпаларда доза алғашқы күні әдетте 400 мг құрайды, содан кейін тәулігіне 200 мг-нан. Клиникалық әсерінің айқындылығына байланысты доза тәулігіне 400 мг-ға дейін арттырылуы мүмкін. Емдеу ұзақтығы клиникалық және микологиялық әсеріне байланысты.

3. Орофарингеальді кандидозда алғашқы күні препаратты әдетте 200 мг-нан тағайындайды, содан кейін тәулігіне бір рет 100 мг-нан жалғастырады. Қайталану мүмкіндігін төмендету үшін емдеуді 2 апта бойы жалғастырады. Тіс протезін киюге байланысты атрофиялық оральді кандидозда препаратты әдетте 14 күн бойы тәулігіне бір рет 50 мг дозада протезді өңдеуге арналған жергілікті антисептикалық дәрілермен бірге тағайындайды. Шырышты қабықтардың басқа да кандидозды жұқпаларында (генитальді кандидоздан басқасы, төменді қараңыз), мысалы, эзофагитте, инвазивті емес бронх-өкпе жұқпаларында, кандидурияларда, тері кандидозында, тиімді доза әдетте емдеу ұзақтығы 14-30 күн болғанда тәулігіне 50-100 мг құрайды. ЖИТС-ке шалдыққан науқастарда орофарингеальді кандидоздың алдын алу үшін Кандификспен алғашқы емдеудің толық курсын аяқтағаннан кейін аптасына бір рет 150 мг-нан тағайындалуы мүмкін.

4. Қынаптық кандидозда Кандификсті ішуге бір рет 150 мг дозада тағайындайды. Қынаптық кандидоздың алдын алу үшін препаратты айына бір рет 150 мг дозада қолдануға болады. Емдеу ұзақтығын әр адамда жекелей анықтайды; ол 4 айдан 12 айға дейін өзгеріп отырады. Кандидозды баланитте Кандификсті бір рет 150 мг дозада ішке тағайындайды.

5. Қатерлі ісіктері бар науқастарда зеңді жұқпалардың алдын алу үшін Кандификстің ұсынылатын дозасы зеңді жұқпалардың пайда болу қаупінің дәрежесіне байланысты тәулігіне бір рет 50-400 мг құрайды. Денеге жайылған жұқпалар қаупі жоғары, мысалы, айқын немесе ұзақ уақыт сақталған нейтропениясы бар науқастар үшін ұсынылатын доза тәулігіне бір рет 400 мг құрайды.

6. Тері микоздарында, табан, тегіс тері, шап аймағы микоздарын қоса есептегенде, ұсынылатын доза аптасына бір рет 150 мг немесе тәулігіне бір рет 50 мг құрайды. Емдеу ұзақтығы әдетте 2-4 аптаны құрайды, алайда табан микоздарында өте ұзақ ем (6 аптаға дейін) қажет болуы мүмкін. Кебек тәрізді теміреткіде ұсынылатын доза 2 апта ішінде аптасына бір рет 300 мг құрайды; кейбір науқастарда аптасына 300 мг үшінші доза қажет етіледі, сонда кейбір науқастар үшін 300-400 мг-ды бір рет қабылдау жеткілікті болады. Емдеудің альтернативті үлгісі препаратты 2-4 апта бойы тәулігіне бір рет 50 мг-нан қолдану болып табылады. Онихомикозда ұсынылатын доза аптасына бір рет 150 мг құрайды. Емдеуді сау тырнақ пластинкасы толық пайда болғанша жалғастырған жөн. Қол саусақтарындағы және табан бәшпайларындағы тырнақтардың қайтадан өсуі үшін, тиісінше, 3-6 ай және 6-12 ай қажет. Алайда өсу жылдамдығы әртүрлі адамдарда, сондай-ақ жасына байланысты, ауқымды шекте өзгеріп отырады. Ойдағыдай емделгеннен кейін ұзақ уақыт сақталған созылмалы жұқпалар кейде тырнақ пішіндерінің өзгеруінен байқалады.

7. Терең эндемиялық микоздарда препаратты тәулігіне 200-400 мг дозада қолдану қажет етілуі мүмкін. Емдеу ұзақтығы әр адамда жекелей белгіленеді.

Егде жастағы адамдарға қолданылуы
Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі жоқ болғанда препаратты әдеттегідей дозада тағайындайды.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарға қолданылуы
Бір рет қабылдағанда дозаны өзгерту қажет емес. Бүйрек қызметі бұзылған науқастарда препаратты көп рет қолданғанда алдымен 50 мг-нан 400 мг-ға дейінгі екпінді дозаны енгізген жөн, содан кейін тәуліктік дозаны (көрсетілімдеріне байланысты) келесі кестеге сай белгілейді:

Взаимодействие с лекарствами

Кандификс усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, дифенина, гидрохлоротиазида. При сочетании с рифампицином период полувыведения Кандификса сокращается, поэтому необходимо некоторое повышение его дозы. При совместном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентрации в крови. Одновременный прием Кандификса с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.

Следует отметить, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

Повышает эффективность, рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).

Удлиняет Т1/2 теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации (необходима коррекция его дозы).
Повышает концентрацию мидазолама – повышение риска психомоторных эффектов (более выражено при применении флуконазола внутрь, чем внутривенно); такролимуса – риск нефротоксичности.

Терфенадин и цизаприд повышают риск возникновения аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
Кандификс антикоагулянттардың, ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық дәрілердің, дифениннің, гидрохлоротиазидтің әсерін күшейтеді. Рифампицинмен біріктіргенде Кандификстің жартылай шығарылу кезеңі қысқарады, сондықтан оның дозасын кейде арттыру қажет. Циклоспоринмен, зидовудинмен бірге қолданғанда олардың қандағы концентрациясы артуы мүмкін. Кандификсті аспен, циметидинмен, антацидтермен бір мезгілде қабылдау оның сіңуіне ықпалын тигізбейді.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі арнайы зерттелмегенін ескерген жөн, бірақ ол болуы мүмкін.

Рифабутиннің (бір мезгілде қолданғанда увеит жағдайлары болғаны айтылған) және фенитоиннің тиімділігін клиникалық маңызды дәрежеде арттырады (бірге қолданғанда плазмадағы фенитоин концентрациясын бақылау қажет).

Теофиллиннің Т1/2 ұзартады және уыттанудың пайда болу қаупін арттырады (оның дозасын түзету қажет).

Мидазоламның концентрациясын арттырады – психомоторлы әсерлердің қаупі жоғарылайды (флуконазолды көктамыр ішіне қабылдағанға қарағанда ішке қолданғанда өте айқын білінеді); такролимус – нефроуыттылық қаупі жоғарылайды.

Терфенадин және цизаприд аритмияның, қарыншалық тахикардия пароксизмін (torsades de pointes) қоса есептегенде, пайда болу қаупін арттырады.

Передозировка кандификсом в капсулах

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50 %.
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.

Емдеу: симптоматикалық: асқазанды шаю, қарқынды диурез. Гемодиализ 3 сағат ішінде плазмадағы концентрацияны шамамен 50%-ға төмендетеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Кандификс хорошо всасывается, общая биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема Кандификса натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками - низкое (11-12%). Кандификс хорошо проникает во все жидкие среды организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс Кандификса пропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Ішке қабылдағаннан кейін Кандификс жақсы сіңеді, жалпы биожетімділігі – 90%. Аспен бір мезгілде қабылдау ішке қабылдаған кезде препараттың сіңуіне ықпалын тигізбейді. Плазмадағы концентрациясы ең жоғары шегіне Кандификсті ашқарынған қабылдағаннан кейін 0,5-1,5 сағаттан соң жетеді, ал жартылай шығарылу кезеңі 30 сағатқа жуықты құрайды. Плазмадағы концентрациясы дозаға пропорционал. Тепе-тең 90% концентрацияға емдеуді бастағаннан кейінгі 4-5-ші күні жетеді (препаратты көп рет тәулігіне бір рет қабылдағанда).

Ақуыздармен байланысуы – төмен (11-12%). Кандификс организмнің сұйық ортасына жақсы өтеді.

Препарат негізінен бүйректер арқылы шығарылады; енгізілген дозаның шамамен 80%-ы несепте өзгермеген күйінде табылады. Кандификс клиренсі креатинин клиренсіне пропорционал. Айналымда метаболиттер табылған жоқ.

Фармакодинамика

Кандификс, триазольное противогрибковое средство, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Кандификс проявляет активность при инфекциях, вызванных:
  • Candida spp., включая генерализованный кандидоз
  • Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции
  • Microsporum spp.
  • Trychophyton spp.
  • Blastomyces dermatitides
  • Coccidioides immitis
  • Histoplasma capsulatum
Кандификс обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.
Кандификс, зеңге қарсы триазольді дәрі, саңырауқұлақтар жасушасында стеролдар синтезінің күшті селективті тежегіші болып табылады.

Кандификс мыналардан болған жұқпаларда белсенділік танытады:
  • Candida spp., жайылған кандидозды қоса есептегенде
  • Cryptococcus neoformans, бассүйекішілік жұқпаларды қоса есептегенде
  • Microsporum spp.
  • Trychophyton spp.
  • Blastomyces dermatitides
  • Coccidioides immitis
  • Histoplasma capsulatum
Кандификстің Р – 450 цитохромға байланысты зеңді ферменттерге қатысты өзіне тән жоғары ерекшелігі бар.

Упаковка и форма выпуска

По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 1 капсуладан. 1 пішінді қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.